Technik, Instandhaltung und Kalibrierung

Alle Kurse im Fachgebiet Technik, Instandhaltung und Kalibrierung in der Bibliothek der Zentrum24 Academy. Lesen Sie die ersten zwei Seiten jedes Kurses kostenlos.

• Critical Utility and Power Emergency Response ProtocolReaktion auf den Ausfall von Strom, RLT, Wasser oder Reindampf — Sofortmaßnahmen, Produktbewertung, Eskalation und Rückkehr in den qualifizierten Zustand.
• Emergency Maintenance and IT Change Protocols in Sterile ManufacturingWenn eine Reparatur oder Systemänderung nicht warten kann: Notfallfreigabe, GMP-Risikobewertung, nachträgliche Dokumentation und Abschluss durch die QA.
• Functional Equivalence and Replacement Part Management ProceduresDie funktionale Gleichwertigkeit eines Ersatzteils nachweisen, die Grenze zwischen Eins-zu-eins und Änderungskontrolle, Ersatzteilpflege und die Nachweise der QA.
• Industrial Calibration Management for Sterile ManufacturingKalibrierintervalle und Toleranzen, Werte vor und nach der Justage, rückführbare Normale, Bewertung bei Toleranzüberschreitung und Kennzeichnung der Geräte.
• Integrated Pest Management (IPM) for Sterile Manufacturing Facilities- A Training ModuleEin integriertes Schädlingsmanagement um eine klassifizierte Anlage aufbauen: Ausschluss, Monitorpunkte und Lageplan, Trendauswertung und Reaktion auf einen Fund.
• Measurement Uncertainty and Loop Tolerance in Sterile ManufacturingWoher die Messunsicherheit in einem Regelkreis stammt, wie Einzelfehler zusammenwirken, wie die Kreistoleranz zur Prozessanforderung passt und wie man sie belegt.
• Raining Module- HEPA Filter Integrity and Cleanroom Airflow StandardsLeckprüfung von HEPA-Filtern nach Einbau, Aerosol-Challenge und Scan-Akzeptanz, Luftgeschwindigkeit und Druckkaskade, und das Requalifizierungsintervall.
• Understanding Enhanced Design Review (EDR) in Sterile ManufacturingWas eine vertiefte Designprüfung auslöst, wer daran teilnimmt, welche Designrisiken sie abfangen soll und wie ihre Ergebnisse in den Qualifizierungsplan einfließen.