証明書・資格に関する免責事項
最終更新日 2026年9月8日
発効日: 2026年9月8日 | 最終更新日: 2026年9月8日
本免責事項は、Zentrum24 Academy の証明書が何であるか、そして、重要な点として、それが何ではないかを説明するものです。Zentrum24 Academy は、米国 Wyoming 州の有限責任会社である Zentrum24, LLC が運営し、オンラインかつ自習形式の cGMP および無菌医薬品コンプライアンス e ラーニングを提供しています。本免責事項は、当社の利用規約および適正利用ポリシーと併せてお読みください。
1. Zentrum24 Academy の証明書が何であるか
Zentrum24 Academy の証明書は、Zentrum24 が発行する修了証明書です。これは、以下の事項を示す記録です。
- 記名されたユーザーが、10 の分野にわたる 188 モジュールからなる Zentrum24 Academy のライブラリの中で、特定のモジュール(コース修了証明書)または一つの分野の全体(分野別修了証明書)を修了したこと
- 当該ユーザーが、これに対応する 20 問の多肢選択式試験に合格したこと。合格に必要な基準は 80% です。
- 当該修了がZentrum24 Academy のプラットフォームを通じて検証可能であること。各証明書には固有の検証コードおよびシリアル番号が付されており、サインインすることなく、誰でも zentrum24.com/verify において確認することができます。
当社の証明書が"業界に認知されたもの"であるとの記載は、Zentrum24 が発行する識別可能かつ検証可能な修了の記録――すなわち、雇用主または監査人が識別し確認することのできる記録――を意味することを意図したものです。これは認定(アクレディテーション)を主張するものではなく、そのように解釈されるべきではありません。
2. Zentrum24 Academy の証明書が何ではないか
Zentrum24 Academy の証明書は、以下のいずれでもありません。
- 認定された(accredited)資格、学位、卒業証書または学術上の資格
- 政府、規制上または専門職上の免許、登録もしくは認証。また、いかなる政府機関、規制当局(米国 FDA、EMA その他の管轄当局を含みます)、標準化団体または認定機関により発行され、是認され、承認され、または認知されたものでもありません。
- お客様、お客様の研修プログラムまたはお客様の組織が、いかなる法令または基準(例えば 21 CFR Part 11、EU Annex 11 または cGMP 要件)に適合していることの保証
- それ自体で雇用主、監査人または規制当局の研修資格要件を満たすために十分なもの
Zentrum24 は、その証明書またはカリキュラムについて、第三者による認定、承認または是認を取得しておらず、またこれを主張していません。将来これが変更された場合には、当社は、具体的な認定の内容および認定機関を正確に明示します。
3. 研修の適切性についての責任は雇用主にあります
コース、その内容および評価が、特定の職務、業務または規制上の義務にとって適切かつ十分であるかどうか、また、その修了が特定の研修要件を満たすかどうかを判断する責任は、Zentrum24 Academy ではなく、雇用主または個人にあります。規制の対象となる組織は、自らの品質システムの中で研修プログラムを適格性評価し、バリデートし、文書化する責任を引き続き負います。Zentrum24 Academy は、研修および記録管理を支援するものであり、お客様のコンプライアンス上の義務を引き受けるものではなく、また、法務、規制または専門的な助言を提供するものでもありません。
4. 正確性および取消し
証明書は、記録された修了および試験の結果に基づいて発行されます。当社は、誤って発行された証明書、または当社の適正利用ポリシーに違反して取得された証明書(例えば、試験の信頼性に関する違反によるもの)について、これを訂正し、または取り消すことがあります。
5. お問い合わせ
証明書またはその検証に関するご質問は、contact@zentrum24.com までお寄せください。