Engenharia, manutenção e calibração
Todos os cursos de Engenharia, manutenção e calibração da biblioteca da Zentrum24 Academy. Leia grátis as duas primeiras páginas de qualquer um deles.
8 cursosExame de 20 perguntas · certificado verificável
- Critical Utility and Power Emergency Response ProtocolResponder à perda de energia, AVAC, água ou vapor limpo — ações imediatas, avaliação do impacto no produto, escalonamento e regresso ao estado qualificado.
- Emergency Maintenance and IT Change Protocols in Sterile ManufacturingQuando uma reparação ou alteração não pode esperar pela via normal: autorização de emergência, análise de risco GMP, documentação posterior e fecho pela QA.
- Functional Equivalence and Replacement Part Management ProceduresDemonstrar a equivalência funcional de uma peça, onde acaba o idêntico e começa o controlo de alterações, gestão de sobresselentes e as provas que a QA espera.
- Industrial Calibration Management for Sterile ManufacturingIntervalos e tolerâncias de calibração, leituras antes e depois do ajuste, padrões rastreáveis, avaliação de impacto fora de tolerância e rotulagem.
- Integrated Pest Management (IPM) for Sterile Manufacturing Facilities- A Training ModuleConstruir um controlo integrado de pragas à volta de uma instalação classificada: exclusão, dispositivos e planta de monitorização, tendências e resposta.
- Measurement Uncertainty and Loop Tolerance in Sterile ManufacturingDe onde vem a incerteza numa malha de medição, como se combinam os erros, como fixar a tolerância face ao processo e como defender o cálculo feito.
- Raining Module- HEPA Filter Integrity and Cleanroom Airflow StandardsEnsaio de integridade dos filtros HEPA após instalação, desafio com aerossol e aceitação da varredura, velocidade do ar, cascata de pressão e requalificação.
- Understanding Enhanced Design Review (EDR) in Sterile ManufacturingO que desencadeia uma revisão de projeto reforçada, quem a compõe, que riscos de projeto procura apanhar e como os resultados alimentam o plano de qualificação.