Основы GMP
Все курсы по дисциплине «Основы GMP» в библиотеке Zentrum24 Academy. Первые две страницы любого из них — бесплатно.
6 курсовЭкзамен из 20 вопросов · проверяемый сертификат
- Data Integrity and Documentation Control in Sterile ManufacturingALCOA+ в ежедневной практике: запись по факту, исправления, атрибутируемость, обзор аудиторского следа и привычки, делающие запись защитимой.
- Fundamental CGMP Protocols and Behavioral Compliance in Sterile ManufacturingЧего GMP требует от вас в цехе — переодевание и поведение, следование процедуре перед вами, запись по ходу работы и умение сказать, что что-то не так.
- GMP Equipment Logbook GovernanceВыдача, ведение, исправление и архивирование журналов оборудования — что в них входит, что нет, и как журнал восстанавливает историю машины целиком.
- Mastering Technical Nomenclature- A Guide to Standardized GMP DocumentationСловарь, на котором держатся документы GMP: правила наименования, утверждённые сокращения, единицы и терминология и письмо без двусмысленности.
- Standards for Rounding and Reporting DataЗначащие цифры, округление один раз в конце, сопоставление с пределами спецификации и ошибки округления, превращающие соответствие в отклонение.
- Temperature and Humidity Monitoring in GMP EnvironmentsПределы мониторинга и сигнализации для чистых зон и складов, размещение и калибровка датчиков, работа с отклонениями и вопрос о влиянии на продукт.