Ingénierie, maintenance et étalonnage
Tous les cours de Ingénierie, maintenance et étalonnage de la bibliothèque Zentrum24 Academy. Lisez gratuitement les deux premières pages de chacun d’eux.
8 coursExamen de 20 questions · certificat vérifiable
- Critical Utility and Power Emergency Response ProtocolRéagir à une perte d'électricité, de CTA, d'eau ou de vapeur propre — actions immédiates, évaluation de l'impact produit, escalade et retour à l'état qualifié.
- Emergency Maintenance and IT Change Protocols in Sterile ManufacturingQuand une réparation ou une modification ne peut attendre la voie normale : autorisation d'urgence, analyse de risque GMP, documentation a posteriori et clôture QA.
- Functional Equivalence and Replacement Part Management ProceduresDémontrer l'équivalence fonctionnelle d'une pièce de rechange, la frontière entre identique et maîtrise des changements, gestion des pièces et preuves attendues.
- Industrial Calibration Management for Sterile ManufacturingPériodicités et tolérances d'étalonnage, relevés avant et après réglage, étalons raccordés, évaluation d'impact en cas de hors-tolérance et étiquetage des appareils.
- Integrated Pest Management (IPM) for Sterile Manufacturing Facilities- A Training ModuleBâtir une lutte intégrée contre les nuisibles autour d'un site classé : exclusion, dispositifs de surveillance et plan de pose, tendances, et réaction à une capture.
- Measurement Uncertainty and Loop Tolerance in Sterile ManufacturingD'où vient l'incertitude dans une boucle de mesure, comment composer les erreurs, fixer la tolérance de boucle au regard du procédé, et justifier le calcul.
- Raining Module- HEPA Filter Integrity and Cleanroom Airflow StandardsTest d'intégrité des filtres HEPA après installation, challenge aérosol et balayage, vitesse d'air et cascade de pression, et la périodicité de requalification.
- Understanding Enhanced Design Review (EDR) in Sterile ManufacturingCe qui déclenche une revue de conception renforcée, sa composition, les risques de conception qu'elle vise, et la façon dont ses conclusions nourrissent la qualification.